医药化学领问题江晖.pptVIP

医药化学领域专利审查相关问题说明 医药生物发明审查部 姜晖 内容 一、有限的试验 二、产品是否要用制备方法限定 三、药物组合物的效果实验 有限的试验1 请审查员对“有限次的试验”做详细的解释，什么叫做“有限次的试验”？当“有限次”大到什么程度才可以认为其具有突出的实质性特点？能不能建议审查员在下审查意见之前将“有限次”大概计算出来要进行多少次试验？ 有限的试验2 《指南》第二部分第四章2.2“突出的实质性特点” 如果发明是所属技术领域的技术人员在现有技术的基础上仅仅通过合乎逻辑的分析、推理或者有限的试验可以得到的，则该发明是显而易见的，也就不具备突出的实质性特点。 《指南》第二部分第十章6.1“化合物的创造性” （4）应当注意，不要简单地仅仅以结构接近为由否定一种化合物的创造性，还需要进一步说明它的用途或者效果可以预计，或者说明本领域的技术人员在现有技术的基础上通过合乎逻辑的分析、推理或者有限次的试验就能制造或者使用此化合物。 有限的试验3 两个凡是 凡是已完成的发明都经有限次的试验 凡是未完成的发明尚属无限次试验阶段 《指南》第二部分第四章6.1“创立发明的途径” 公知的汽车轮胎具有很好的强度和耐磨性能，它曾经是由于一名工匠在准备黑色橡胶配料时，把决定加入3%的碳黑错用为30%而造成的。事实证明，加入30%碳黑生产出来的橡胶具有原先不曾预料到的高强度和耐磨性能，尽管它是由于操