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产品模拟召回方案 辅仁药业集团有限公司 模拟召回方案审批表 模拟召回方案名称： 方案编码： 起 草 起草目的： 起草人： 日期： 年 月 日 审 核 审核部门 审核意见 审核人 审核日期 生产部 质量控制实验室 销售部 仓储 财务部 行政部 质量部 审 批 审批意见： 批准人： 日期： 年 月 日 备注 1、目的： 1.1、加强我公司对产品突发事件的应急管理工作。 1.2、提高产品出现危害性或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。 1.3、进一步完善产品市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。 2、依据： 2.1、《药品生产质量管理规范》(2010版) 《药品召回管理办法》（局令第29号） 2.2、《产品召回管理规程》（12-SMP-13-003-01） 《产品召回标准操作规程》（12-SOP-13-005-01） 3、适用范围 本方案适用于我公司药品安全突发事件的应急模拟召回。 4、组织机构及职责 4.1药品召回领导小组分工： 召回领