制药用水贮存分配和使用.pptVIP

KRNET2000 制药用水的贮存、分配和使用 1. 制药用水贮存分配系统有效控制微生物、热原及其他污染的措施 2. 循环方式 3. 用水点的连接方式 4. 死角、盲管和水滞留部位 5. 材质选用 6. 表面粗糙度 7. 管道连接和安装 8. 管道的清洗、钝化和检漏 9. 贮罐及贮罐附件 10.阀门 11.输送泵 12.过滤器和呼吸器 13.换热器 14.运行控制 15.贮存分配系统常见的问题 1. 制药用水贮存分配系统有效控制微生物、 热原及其他污染的措施 尽量使用新鲜制备的水； 在不利于微生物滋生的条件下保存（热循环或冷藏）； 贮存分配系统中无死角、盲管和水滞留部位； 系统与外界保持有效的隔离； 使用无毒、耐腐蚀、不溶解或脱落产生杂质、能经受消毒灭菌的惰性材料； 系统始终在有效的监控下运行； 定期对系统进行消毒/灭菌。 2.循环方式 2.循环方式 2.循环方式 2.循环方式 3.用水点的连接方式 3.用水点的连接方式 3.用水点的连接方式 3.用水点的连接方式 4.死角、盲管和水滞留部位 由于不流动的水可能形成生物膜，因此制药用水贮存分配系统应尽量用一切手段去除死角、盲管和水滞留部位。 死角、盲管是指长度与直径的比值超过6倍，循环不到的死水段支管 。 水滞留部位是指循环管路上停止动力后不能自然排尽积水的部位。 2.死角、盲管和水滞留部