Q_JZY 023-2018湿痒抑菌洗液.pdf

Q/JZY 江 西 省 中屹 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/JZY 023—2018 湿痒抑菌洗液 2018-02-11发布 2018-02-18实施 江西省中屹药业有限公司 发 布 Q/JZY 023-2018 目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期4 附录A （规范性附录） 黄芩等中药材提取液的生产工艺及质量要求5 I Q/JZY 023-2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西省中屹药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：杨丽波。 II Q/JZY 023-2018 湿痒抑菌洗液 1 范围 本标准规定了湿痒抑菌洗液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输、贮存。 本标准适用于黄芩、苦参、百部、黄柏、蛇床子的提取液，醋酸氯己定，天然薄荷脑，冰片、乙醇，纯化水为原 辅料，经溶解、配制、灌装、包装制成的湿痒抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日 期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 1886.270-2016 食品添加剂 茶树油(又名互叶白千层油) GB 3862-2006 食品添加剂 天然薄荷脑 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 黄芩、苦参、百部、黄柏、蛇床子、冰片 应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求, 千金藤等中药材提取液及生产工艺的质量应符合附录 A 的要求。 3.1.2 醋酸氯已定、纯化水 应符合 《中华人民