化妆品防腐效能评价方法操作指南.PDFVIP

化妆品防腐效能评价方法操作指南 化妆品防腐效能评价比较常用的方法是微生物挑战性实验。其基本原理是：将一定量的微生 物加入到化妆品中，每隔一定时间检测微生物增减的数量，以此来判断防腐剂的防腐效能。通过 该方法既可以评价防腐剂的效能，又能在安全剂量内确定化妆品使用的防腐剂的最低浓度。 微生物挑战性实验可采用单一培养或混合培养方式。单一培养即分别接种每种实验菌株的菌 悬液于测试化妆品中，在接种后的一定时间内对化妆品进行平板计数（APC ），以此判断防腐剂的 防腐效能。混合培养为将几种细菌或真菌的混合液接种于化妆品中，在接种后一定时间内，测定 化妆品的APC ，以此判断防腐效能。可根据实际情况选择培养方式 挑战性实验测试菌株的选用原则为：尽量覆盖革兰氏阳性、阴性细菌，酵母菌和霉菌至少各 一种，并且对各防腐剂抵抗性较高，能代表化妆品中可能污染的微生物对防腐剂的抵抗性的菌株。 可根据化妆品的性质，生产、使用环境等增加菌株。一般较常用的菌株为金黄色葡萄球菌、大肠 杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉等。 检测时间：一般为在样品中加入微生物时，以及第1、7、14、21 、28 天检测化妆品中的菌落 数。 判定标准：推荐采用《欧洲药典》的结果评定标准，即细菌于第7 天时菌落总数下降99.9