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- 2018-12-24 发布于上海
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回應中美工商聯合會有關台灣新藥審查制度法規議題
生技製藥產業之市場分析系列課程Pharmaceutical Policy in Taiwan:Past, Present and the Future;;我國生技產業發展現況(2004年);財團法人藥害救濟基金會; 新藥開發
New Drug
Discovery;藥政法規單位的使命;藥政處組織圖;藥政管理架構;台灣藥政的成功基石;台灣藥政成功的方程式;台灣藥政成功的方程式〈續〉;台灣面臨的挑戰;台灣面臨的挑戰〈續〉;台灣藥界面臨的挑戰;台灣藥政面臨的挑戰;台灣藥業面臨的挑戰;拘泥於成功方程式所面臨的挑戰;國內各界的期望行政院(科技會報/SRB/BTC)及各層級溝通平台;本署進行中之改革策略;整合藥物審議委員會與CDE之審查功能侯署長於行政院報告(7.28);新藥審查之改善
藥物審議委員會
定位為advisory board,提供政策建言。
委員會依藥理分組,各組有負責人。
審查流程
查驗中心(CDE)預先審查。
CDE審查結果提交分組委員共同審查。
審查結果向藥物審議委員會報備通過。 ;臺灣藥政管理的願景與展望;侯署長的四大施政目標;全民健康的提昇者;健康人生的教育者;健康產業的推動者;國際衛生的參與者;跳脫成功的方程式,做出轉型承諾;避免右腦思考,改用左腦思考。
刪除不必要的步驟。
尋求工作簡化,避免苦幹實幹。
網開三面,情、理、法並重。
以病患安全為前提,
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