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盐酸异丙嗪 查资料:眭盈 孙玉 PPT制作:周凌 王涵予 演讲者:朱嘉艺 王晨 盐酸异丙嗪 一 药物的性质 二 药物的鉴别 三 药物的检查 四 药物的含量的测定 五 药物的疗效的用途 　　 一 药物的性质 中文名：盐酸异丙嗪 英文名:promethazine hydrochloridee 分子式：C17H21ClN2S 　　 其他名称:盐酸普鲁米近，非那根， Phenergan适应症能竞争性阻断组胺 Hl受体而产生抗组胺作用，能对抗组胺所致之毛细血管扩张，降低其通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，较盐酸苯海拉明作用强而久。因较易进入脑组织，故有明显的镇静作用；能加强催眠药、镇痛药及麻醉药的中枢抑制作用；其抗胆碱作用亦较强，防治晕动症效果较好。用于皮肤及黏膜过敏、过敏性鼻炎、哮喘、食物过敏、皮肤划痕症以及晕车、晕船、晕机等。 二 药物的鉴别 盐酸异丙嗪 - 鉴别 (1)取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显樱桃 红色；放置后，色渐变深。 (2)取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀；加热，沉淀即溶解，溶液由红色转变为橙黄色。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致 。 三 药物的检查 四 含量的测定 盐酸异丙嗪 - 含量测定 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液4ml，温热至完全溶解，放冷至室温，加结晶紫指示液1液，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.09mg的C17H20N2S.HCl。 含量测定法 （一）非水滴定法 吩噻嗪类药物母核上的氮原子的碱性极弱,不能进行滴定,但其10位取代基上的烃胺如-NR 2 具有一定的碱性，可用非水滴定法测定。吩噻嗪类原料药物国内外药典多采用非水碱量法测定，大多以醋酸、醋酐为溶剂，以结晶紫为指示剂，盐酸盐的影响，可通过加入醋酸汞试液消除。但在醋酸介质中，某些吩噻嗪（如氯丙嗪）的氧化作用受醋酸汞的催化，形成红色产物，影响结晶紫对目视终点的指示。可加入抗坏血酸消除干扰，而且不影响终点颜色变化的敏锐度，因抗坏血酸及其氧化后的产物去氢抗坏血酸，对高氯酸是中性的，不干扰测定。 对于吩噻嗪类药物的片剂与注射剂，因其赋形剂与稳定剂、溶剂的干扰，一般不能直接采用非水碱量法测定，需经碱化提取后再用本法测定。 （二）铈量法 基于吩噻嗪类药物具有较强的还原性，在适当酸度下，可用硫酸铈标准液定量氧化。 滴定开始时，吩噻嗪类药物首先去一个电子形成一种红色的自由基离子，到达终点时，被测吩噻嗪均失去两个电子，现时红色消褪，借以指示终点。此法也可采用电位法或永停法指示终点。反应如下： 采用本法时，最佳滴定酸度：盐酸氯丙嗪为0.05-0.5mol/l，盐酸异同仁嗪为0.6-0.7mol/l，在此酸度下，片剂辅料无干扰。本法既可用于原料，变可用于片剂的含量测定。 （三）钯离子比色法 在反应过和中，溶液的液性变化对呈色强度有景响，故反应多采用在PH2+0.1的缓冲液中进行。当用对照品同时进行测定时，则无需严格控制溶液的PH值。 钯离子比色法的优点在于：可选择性地用于未被氧化的吩噻嗪类药物的测 定，因Pd2+仅与未氧化的硫共价，故专属性较强。使用氯化钯作为显色试剂时，其缺点是：所行成的配位 化合物的溶解度较小，当供试品量较大时，易出现混浊，影响测定。若采用使二烷基硫酸酯钯盐，则可增大有色配位化合物的溶解度，且灵敏度亦有所提高。 本法已为usp(23)所收载，用于奋乃静 盐酸奋乃静的片剂 口服剂等的含量测定。 （四）紫外分光光度法 吩噻嗪类药物在紫外光谱区具有特征吸收，采用紫外分光光度法多用于本类药物的含量测定。 1.直解分光光度法 在药物最大吸收波长处测定吸收度,利用吸收系数（E1cm1%）计算含量。 但国产盐酸氯丙嗪及盐酸异丙嗪注射剂处方中含有抗坏血酸做为抗氧剂，其在盐酸异丙嗪最大吸收波长处有吸收，干扰测定，盐酸异丙嗪注射液的含量测定均未选择在最大吸收波长处，而选用次大波长测定，盐酸异丙嗪注射液的测定波长为299nmE1cm1%为108。 临床研究 【功效