Q_HFJH 001-2018无影灸芯片.pdf

Q/HFJH 杭州汉方久火生物科技有限公司企业标准 Q/HFJH 001—2018 无影灸芯片 2018-06-05 发布 2018-06-10 实施 杭州汉方久火生物科技有限公司 发布 Q/HFJH 001—2018 前 言 为了规范无影灸芯片的管理，保证无影灸芯片的质量，特制订本标准。 本标准主要依据GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写给出的规则编写。 本标准由杭州汉方久火生物科技有限公司技术部提出。 本标准由杭州汉方久火生物科技有限公司起草。 本标准的主要起草人：陈家盛。 本标准于2018-06-05首次发布。 I Q/HFJH 001—2018 无影灸芯片 1 范围 本标准规定了无影灸芯片的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及使用 说明书。 本标准适用于无影灸芯片（以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定 GB/T 1681-2009 硫化橡胶回弹性的测定 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 3512-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验 GB/T 6388-1986 运输包装收发货标志 GB 6675.3-2014 玩具安全 第3部分:易燃性能 GB 6675.4-2014 玩具安全 第4部分:特定元素的迁移 GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.5-2016 医疗器械生物学评价 第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2016 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 CPSC-CH-C1001-09.3邻苯二甲酸酯类测试作业指导书 EN 71-2-2011 欧洲玩具安全标准_第2部分:可燃性 EN 71-3：2013+A1：2014 欧盟玩具指令2009/48/EC协调标准 元素迁移 EN 14372-2004儿童用护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 3 原材料 3.1 产品的原材料应有合格的质量证明文件，所用的原材料应干净、无污染。 3.2 产品的原材料应符合国家法律法规、国家标准及行业标准。 3.3 产品所使用原材料中的有害有毒物质和安全性能符合 GB 6675.3-2014 要求。 3.4 产品的所使用材料不得含有医用废品、废旧服装，夹杂金属、沙石等杂物。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 产品整体应饱满、无缺料，表