新版标准QMS审核提示..doc

2015版QMS/EMS专用 QMS审核提示 2015-12-07 新版标准QMS审核提示 说明：黄色为2015版新增加内容，蓝色为修改的内容 一、针对换版审核特殊提示 在换版审核时，审核组应特别关注受审核方对新版标准新增加的要求和发生较大变化的要求的识别、策划与实施情况的符合性和有效性，形成审核记录，纳入审核报告。 新版标准新增加的要求和发生较大变化的要求包括但不限于如下内容： 1.理解组织及其环境； 2.理解相关方的需求和期望； 3.风险管理，包括风险识别、需控制风险的确定、控制措施、控制实施及有效性评价； 4.组织的知识； 5.领导的作用和承诺； 6.绩效评价和改进等。 二、针对各条款内容的审核提示 标准条款与内容 审核要求（审核要点、取证与记录要求） 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注 2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规