浅谈药厂GMP认证的工艺用水系统-工业水处理.DOC

浅谈药厂GMP认证的工艺用水系统 作　　者：杨西博（天津市新亚净化技术有限公司）;张晓伟; 出　　自：作者供稿 发表时间：2005-7-28 摘　　要： 随着国家对药品管理和药品生产管理法制化的加强，药品生产质量管理规范（GMP）的不断完善，自2000年以来为了实施卫生部提出的使80%以上的药品生产企业达到国家GMP认证的要求，许多药厂在药品的生产管理质量上投入的大量的精力和金钱。笔者有幸参与了数家制药厂水处理系统的建设与改造工程，对于针对国家GMP认证的药厂工艺用水系统流程及设备的选型有了更深入的涉猎。　　为了达到《中国药典》（2000年版）关于制药行业纯化水电阻率≥0.5MΩ·CM/25℃（对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水电阻率≥1.0MΩ·CM/25 　　以下将就国家GMP认证中工艺用水系统的基本要求针对此套工艺做具体阐述。 一、对预处理设备的基本要求： 　　预处理设备包括多介质过滤器、活性炭过滤器。　　多介质过滤器是以优质均粒的砾石、石英砂、活性炭为滤料,利用其组成的孔隙,将原水中的泥沙、胶体、悬浮物等杂质截留住；活性炭过滤器是以优质的果壳炭为原料，得用其很强的物理吸附能力去除水中的余氯、胶体微粒、有机物，色度和异味等。两台过滤器均选用美国阿图祖（Autotrol）公司263/440i全自动多路阀控制，根据市政管网用水的特点，设置每天23:00对过滤器分别进行自动反