Q_SCZX·20-2018医用免洗手消毒液.pdf

四川滋兴生物科技有限公司企业标准 Q/SCZX ·20-2018 医用免洗手消毒液 2018-10-15发布 2018-10-16实施 四川滋兴生物科技有限公司 发布 前 言 本标准严格按照 《标准化工作导则第 部份标准的结构和编写》的规定制度。 GB/T1.1-2009 1 本标准由四川滋兴生物科技有限公司提出并起草 本标准由四川滋兴生物科技有限公司批准 本标准起草人：黄明英 医用免洗手消毒液 引言 1 范围 · 规定了医用免洗手消毒液的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、 Q/SCZX 20-2018 运输、贮存、保质期、标签和使用说明。 本标准适用于主要以三氯羟基二苯醚、乙醇、纯化水等配制而成，医用免洗手消毒液产品。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过GB 19877的本部分的引用而成为本部分条款。凡是注日期的引用文件。 其随后的所有修改单 （不包括勘误的内容）或修订均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本 部分。 GB/T 191包括储运图示标志 GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国 消毒技术规范 （2002版） 中华人民共和国 化妆品卫生规范 （2007版） 中华人民共和国药典 （2010版）二部 中华人民共和国 消毒产品标签说明书管理规范 （2005年版） 中华人民共和国 消毒产品生产企业卫生规范 （2009版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 原辅料质量要求 3.1.1医用免洗手消毒液产品配方中所用原料应符合国家有关法律法规、不含抗生素、激素等禁用 物质。 3.1.2原料中三氯羟基二苯醚、水、乙醇应符合国家有关规定 3.2感官要求 感官要求应符合表 1规定 表 1感官要求 项目 要求 外观 不分层，无明显悬浮物 （加入均匀悬浮颗粒 组分的产品除外）或沉淀，无明显机械杂质 的均匀产品 气味 具有本品特有的嗅觉气味，无异味 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 规定 表2 理化指标 项目 指标 三氯羟基二苯醚 0.10-0.30 PH 值 3.0-9.0 稳定性 耐热：（ ± ）℃， 恢复至室温后观察，不分层，无沉淀，无异味， 40 2 24h 变色现象，透明产品不混浊 耐寒：（-5±2）℃，24h 恢复至室温后观察，不分层，无沉淀，无异味， 变色现象，透明产品不混浊 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表3 规定 表3 微