吉本工艺（常熟）有限公司审核案例.PDFVIP

吉本工艺(常熟)有限公司审核案例   推荐机构：江苏艾凯艾国际标准认证有限公司 认证类型：管理体系（ISO/TS16949） 审核组组长：朱汉华 ISO/TS16949 2009 4.2.4对记录做了如下要求：为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制；也就是说，证明一个组织生 产的产品及质量管理体系是否有效运行、控制必须通过适当的记录给予证实。然 而在认证审核过程，我们经常发现不少企业有这样那样的抱怨：“记录有什么用， 纯属浪费时间，我们一直是这样做的，根本没有必要做记录”等。有的企业为了 应付审核，甚至有时会组织相关人员编造记录，这与体系的初衷是不相符的。因 此，如何让企业认识记录的重要性，并帮助企业从中获得其使用价值，应该是我 们审核员在审核过程特别关注的事项。下面通过对吉本工艺(常熟)有限公司的审 核，来验证我们所做的努力和效果。 一、案例发生的背景： 认证领域：TS16949 2009 受审核组织名称：吉本工艺(常熟)有限公司 场所：中国江苏省苏州市常熟市董浜镇支王路122号 时间：2011年12月5-6日 ，共2天 二、简述本次审核的策划过程 吉本工艺(常熟)有限公司是一家日资企业，隶属日本株式会社吉本工艺社（昭 和25年，即公元1950年创立），该公司1996年在中国设厂，主要为知名日本企 业如“夏普”、“先锋电子”“三井机电”等进行产品的阴极电泳涂装，静电液体 涂装，静电粉体涂装。从前两次的审核可以看出，公司的质量管理体系运行还是 相当不错的，这次审核是本注册周期的最后一次监督审核，为了能在本次审核中 能给客户带来更多增值的内容，审核组事先进行了一些基本调查，从客户反馈信 息了解到，基本情况没有发生太大变化，不过在过去12个月里发生过2次顾客 投诉，已发8D报告给客户进行了整改；两次客户投诉是： 1. 2011年1月14日，发现一个图号为RN-007-1产品的表面未做黄色标记， PPM为13； 2. 2011年4月12日，客户进料验收产品RM-007-1时发现涂层太厚，PPM=8979； 对此，审核组计划在审核生产过程时，重点关注造成此投诉的根本原因。 三、简述对生产过程的审核  静电涂装过程主要流程是： 预脱脂 脱脂 第一水洗 第二水洗 表面调整 被膜 第一纯水洗 第二纯水洗 最终纯水洗 涂装电压 烘烤 那么造成涂层厚度不均匀、过厚或过薄的原因是什么呢？以下是审核员和 车间生产主管的部分对话内容： 审核员：你是生产过程的负责人吗？客户对生产过程有哪些特殊要求？ 车间主管：我负责整个电泳车间，客户对我们没有什么特殊要求； 审核员：从上次审核到现在有过客户投诉吗？你们是如何处理的？现在还在 发生吗？ 车间主管：有过两次投诉，不过都已经提交8D报告了，第一个投诉没有再 发生（后经现场验证，确实没有发现类似问题）；第二个投诉是没有了，我们出 厂前会做检验，如果有问题我们会返工，保证交给客户的产品100%合格。 审核员：也就是说，类似的涂层厚度问题还有时会发生吗？ 车间主任：可以这么说，但绝对没有发生交给客户的事件发生； 审核员：那么你们有没有对此问题做过分析呢？ 车间主任：我们每天上班前10分钟和下班后20分钟都会对昨日和今日生产 中发生的问题和要注意的事项进行宣导和沟通。生产中严格按照生产工艺生产， 有些问题出现我们也没有其它办法，客户到我们生产现场审核还夸奖我们做得很 好呢！再说了，我们过程控制实现的是全自动控制，日本进口设备，有专人监控， 我们的设备国内也没有几台； 显然，这个车间主任对自己的生产管控很满意； 接着审核员按照控制计划逐一对各个工序进行了审核。作业准备验证、首件 检验、过程作业指导书等过程控制均很好，由于很多工序是电脑自动控制，诸如： 温度、压力、PH值、游离碱度等实际与设定均符合，但我一直关心的是造成涂 层厚度的工序控制，从我审核设计开发过程时我特别关注了此失效模式的原因及 控制方法。PFMEA显示，造成涂膜厚度不均主要有以下几个原因： 1、脱脂不良； 2、喷嘴阻塞压力太小； 3、促进剂浓度低，游离酸度过高或过低、温度过高或过低；