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- 2018-12-29 发布于江苏
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关于加强对疫苗监管的建言献策原创六篇
篇一
近日,长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”事件引爆了国内的舆论关注。由于疫苗使用对象为儿童,疫苗的问题,使得舆论情绪高涨,引发了全国性的大讨论。
梳理有关疫苗事件及案情的来龙去脉,大致如下:
1、2017年10月,在一次国家药品专项抽检中,原食药监总局发现,长春长生公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号201605014-01),经中国食品药品检定研究所(简称,中药检)检验,“效价测定”项不符合规定。依据《药品管理法》相关规定,这款疫苗“应按劣药论处”。
2、2017年10月27日,吉林省食品药品监督管理局对该案予以立案调查。
3、2017年11月3日,原国家食药监官网发布了一则处置公告通报此事。涉事药企除了长春长生公司外,还有另外一家“武汉生物制品研究所有限责任公司”。两家问题疫苗共计65万余支,分别流向山东、武汉、重庆、河北等地的疾病防控中心。
4、2018年7月5日,根据举报提供的线索,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查。
5、2018年7月15日下午,国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,查明该企业冻干人用狂犬病疫苗(注意,该疫苗为狂犬疫苗,非前述立案调查的百日破疫苗)的生产记录和产品检验记录造假。上述行为严重违反了
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