实验室的质量平安控制5-17.pptVIP

关注实验室的质量控制 北京博尔诚医学检验所 齐雪瑞 内 容 一. 常规的质控管理组织与实施 二. 非常规的质控问题和处理方式 一. 常规的质控管理组织与实施 （二）规章制度 建立质量控制体系 分析制度：室内质控当天做、当天分析；实行月分析、年终总结 检查制度：质控小组每月组织一次各专业室内质控检查，落实失控、纠控，试剂配制、仪器保养和质控登记 个案分析、讨论制度：对已出现的差错和工作中的问题，不定期在质控小组内进行分析，不断完善质控措施 （一）质控管理组织框架 （二）规章制度 建立设备与试剂的准入制度： 所使用的仪器，均有国家有关部门的认可证书 所采用的消耗品（包括试剂、标准物品、质控品、一次性消耗品）均有国家有关部门的批准文件 （二）规章制度 建立设备的培训、维护和记录制度 每一台仪器应有操作手册。操作人员必须经过专业培训后方能上机操作。必须严格遵循操作手册上各项操作步骤进行工作 仪器维护保养执行日保养、周保养、月保养制度 操作人员必须做好仪器每天的使用记录（开机、关机时间，检测标本数、测试总数）和维修记录（故障发生时间、故障原因以及维修人员）。每台仪器必须有专业人员定期进行校准 （三）督查与实施 三级管理模式 三级管理模式的优势 该管理模式能有效地将质量责权合理分配到检验科各个层次及部门 明确规定不同部门、不同人员的具体责权 集每人之所长，从而保障质量管理体系