纯化水系统确认与验证方案..doc

PAGE \* MERGEFORMAT 25 PAGE \* MERGEFORMAT 25 PAGE \* MERGEFORMAT 26 纯化水系统验证方案 PAGE \* MERGEFORMAT 26 纯化水系统 确认与验证方案 文件编号 版 次 共 页 制 订 制订日期 年 月 日 审 核 审核日期 年 月 日 审 核 审核日期 年 月 日 审 核 审核日期 年 月 日 批 准 批准日期 年 月 日 颁发部门 生效日期 年 月 日 分发部门： 验证小组人员名单 组 长 姓名 职务/职称 部门 成 员 姓名 职务/职称 部门 目 录 1.概述 2.目的 3.确认与验证的对象和范围 4.确认与验证的实施计划 5.系统风险评估 6.验证小组及职责 7.验证实施 7.1安装确认 7.2运行确认 7.3性能确认 7.4对结果进行汇总、评价 8.确认与再验证结果评定偏差分析与结论 9.确认与验证报告的出具 10.确认与验证证书的签发 11.偏差与变更处理原则 12.需再验证情况 13.附件 1.概述： 1.1简介：本公司工艺用水制水设备于2004年由******安装调试完成，生产纯化水能力为每小时0.5m3／h。纯化水处理系统采用二级反渗透法进行纯化水制备，系统主要包括原水箱、原水泵、多介质过滤器、余氯清除器、阻垢剂注入装置、精密过滤器、保安过滤器、二级反渗透装置、PH调整装置、膜化学清洗装置、中间水箱、纯水箱、紫外消毒装置、输送泵与输水管道等组成，供我公司制剂生产线的工艺用水的使用。 主要设备一览表： 设备编号 设备名称 规 格 生产厂家 使用部门 1 原水箱 D=800H=900 设备部 2 原水泵 0.6kw/380v 设备部 3 多介质过滤器 D=500 设备部 4 余氯清除器 D=220 设备部 5 精密过滤器 D=220 H=1000 设备部 6 保安过滤器 D=220 H=1000 设备部 7 一级高压泵 2.2kw/380v 设备部 8 二级高压泵 1.5kw/380v 设备部 9 反渗透装置 4040超低压复合膜6根 设备部 9 中间水箱 SX-500L 设备部 10 纯水泵 0.4kw/380v 设备部 11 紫外灭菌器 0.5m3/H 设备部 1.2工艺流程图 余氯清除器混凝剂注入多介质过滤器混凝剂注入 原水箱 余氯清除器 混凝剂注入 多介质过滤器 混凝剂注入 原水箱 混凝剂注入 原水 混凝剂注入 阻垢加药装置 阻垢加药装置 混凝剂注入 一级反渗透混凝剂注入保安过滤器混凝剂注入精密过滤器混凝剂注入精密过滤器混凝剂注入 高压泵 一级反渗透 混凝剂注入 保安过滤器 混凝剂注入 精密过滤器 混凝剂注入 精密过滤器 混凝剂注入 PH加药装置混凝剂注入真空排二氧化碳装置混凝剂注入 PH加药装置 混凝剂注入 真空排二氧化碳装置 混凝剂注入 中间水箱混凝剂注入二级反渗透混凝剂注入二级真空脱气装置混凝剂注入一级真空脱气装置混凝剂注入 中间水箱 混凝剂注入 二级反渗透 混凝剂注入 二级真空脱气装置 混凝剂注入 一级真空脱气装置 混凝剂注入 纯水泵混凝剂注入用水点箱混凝剂注入紫外线杀菌器 纯水泵 混凝剂注入 用水点箱 混凝剂注入 紫外线杀菌器 混凝剂注入 纯水箱 混凝剂注入 1.3纯化水输送及使用点工艺图： 1.4 系统中所采用设备的详细规格： 工艺用水处理系统主要由多介质过滤器、余氯清除器、精密过滤器、保安过滤器、二级反渗透装置、纯化水箱、紫外线杀菌器以及不锈钢管路等组成，其详细参数如下： ①多介质