Q_HBZK 05拐杖.pdf

Q/HBZK 河北助康医疗器械有限公司企业标准 Q/HBZK 05-2017 拐杖 2017-09-15发布 2017-09-15实施 河北助康医疗器械有限公司 发 布 Q/HBZK 05-2017 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河北助康医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：牛建岳。 1 Q/HBZK 05-2017 拐杖 1 范围 本标准规定了拐杖的产品分类、技术要求、试验方法、检测规则、 标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于拐杖。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文 件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008包装储运图标志 3 产品分类 3.1 产品型号 C 01、02、03······产品序列号 产品分类代号：C表示 医用拐杖 3.2 拐杖主要由支架、腋托、握把、螺栓或滚珠、防滑胶垫加工制成。 3.3 按使用材质不同分为木质和金属拐杖，金属拐杖又分为铝合金、 铁质、不锈钢拐杖。 3.4 按尺寸不同又分为大、中、小号、可调式。 3.5 拐杖的尺寸见表1. 2 Q/HBZK 05-2017 表1 单位为毫米 名称型号 基本尺寸 调节范围 档次 大 1260 200 9 金属材质 中 1080 200 9 小 930 200 9 4 技术要求 4.1 拐杖应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样及技术文件制 造。 4.2 拐杖表面应光滑、平整、无砂眼、碰伤、两支架曲度或倾斜角度 一致。 4.3 拐杖结构牢固、可靠。 4.4 可调式金属拐杖、调节机构灵活、卡锁固定牢固。 4.5 电镀的拐杖表面应光滑、镀层牢固、不得有起皮、露底等现象。 4.6 所用管材外径不得小于19mm壁厚不得小于0.6mm。 4.7 拐杖的支撑力度不小于100kg。 5 试验方法 5.1 外观 用感观检验。 5.2 尺寸 用通用量具检验，产品外部尺寸允差±3MM，负荷测量允差1%。 5.3 支撑力 3 Q/HBZK 05-2017 将拐杖垂直固定于支架上，然后在腋托两侧分别悬挂50kg重物， 经24h后，不得变形或断裂。 6 检验规则