Q_HYB 014-2018一次性口罩.pdf

Q/HYB 河南省豫北卫材有限公司企业标准 Q/HYB 014-2018 一 次 性 口 罩 2018-08-10发布 2018-08-30实施 河南省豫北卫材有限公司 发布 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009给出的规则编写。 本标准由河南省豫北卫材有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：毛坎轩。 本标准首次发布日期：2018年8月10 日。 一 次 性 口 罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的要求、试验方法、抽样、标志、标签、包装、贮存等内容。 本标准适用于非织造布制成的一次性口罩 （以下简称口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后 所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用本标准。 GB191 包装储运图示标志 GB/T24218.1-2009 纺织品 非织造布试验方法 第 1部分：单位面积质量的测定 GBT 24218.3-2010 纺织品 非织造布试验方法 第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 （条样法） YY/T0313-2014 医用高分子材料制品包装、标志、运输和贮存 3 型号 口罩型号按带的结构不同分为挂耳型和系带型。 4 要求 4.1 外观 口罩的表面应洁净，不得有污渍、杂质、破损缺陷。 4.2 尺寸 口罩展开后的尺寸为长 （5-20）cm×宽 （5-20）cm，允差±10% 4.3 规格 非织造布规格应不低于15g/m 。2 4.4 系带口罩是热压成型，挂耳口罩是热压或缝制成型，要求口罩四边要热压整齐牢固，不得有破 损、变色缺陷。缝制部分要针码均匀、平直、无跳线、漏缝等缺陷，缝制针距要求30mm 内不 少于6针。 4.5 断裂强力纵向≥18N，横向≥10N。 4.6 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的铝塑材料制成，长度应不小于8cm。 4.7 口罩带应牢固，每根带与口罩体连接点处的断裂强力应不少于6N。 4.8 口罩系带长度为38cm±5cm，挂耳带是松紧带长度为15cm±3cm。 4.9 口罩应无菌，无菌有效期二年。 4.10 口罩若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 5 试验方法 5.1外观检验 用目力观察。 5.2 尺寸检验 用通用量具测量。 5.3 规格检验 用通用量具测量。 5.4 缝制针距检验，在口罩上任取三处，每处90mm，查其针数，取平均值。 5.5 断裂强力检验 拉力机测量，应符合4.5的要求。 5.6 口罩带断裂强力用拉力计试验。 5.7 无菌试验应按GB/T14233.2—2005中规定的方法进行。 5.8 环氧乙烷残留量试验应按GB/T14233.1—2008 中规定的方法进行。 6 检验规则 6.1 口罩应经生产单位质检部门检验，合格后方可提交验收。 6.2 口罩必须成批提交验收，验收分出厂检验和型式检验。 6.3 出厂检验 6.3.1出厂检验抽样数量按表 1的规定。 表1 抽样数量 交验数量(包) 检验数量占交验数量的百分比 （%） 备注 ≤500 10 不少于3包 500～1000 5