Q_AMYQ-PD-S08-2018恒温荧光检测仪.pdf

杭州傲敏生物科技有限公司企业标准 Q/AMSW08-2018 恒温荧光检测仪 杭州傲敏生物科技有限公司 发布 Q/AMSW08-2018 前 言 本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时， 已国家标准、行业标准、地方标准为准。 目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全 有效，特制定本企业标准，作为生产、检验、销售质量控制的依据。 本产品如需办理专项行政许可，本企业应在取得专项行政许可证后，从事许可事 项规定的活动，并按备案标准组织生产。 本产品不需办理专项行政许可的，本企业按备案标准组织生产。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准中附录A为规范性附录(或资料性附录)(有此要求的) 本标准由杭州傲敏生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：杭州傲敏生物科技有限公司。 本标准主要起草人：刘成安、周凯。 本标准首次发布于2017年11月27 日。 1 Q/AMSW08-2018 恒温荧光检测仪 1 范围 本标准规定了恒温荧光检测仪的分类与型号 （如：AMYQ-PCR系列），要求，试验方法，检验规则， 标志、运输、包装、贮存等内容。 本标准适用于恒温荧光检测仪的生产和检验过程控制。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 YY/T 1173 聚合酶链反应分析仪 GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.6 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：加热设备的 特殊要求 GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用 要求 GB 4793.9 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析 和其他的自动和半自动设备的特殊要求 3 产品分类和命名 3.1 产品型号/规格 3.1.1产品型号 AMYQPCR16T PCR代表 恒温荧光检测仪 16T代表 16样本孔位 AMYQ代表杭州傲敏生物 3.1.2结构组成 恒温荧光检测仪主要由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件 组成。 3.1.3产品特征 a).设备类别（按防电击类型分）: Class Ⅰ外部带接地电源供电 2 Q/AMSW08-2018 b).电源种类：单相、网电源供电 220 V±22V，50 Hz±1Hz c).输入功率:详见表 1耗能栏所列内容 d).运行方式:连续运行 e).污染等级: 2类污染 f).防护等级: IP20 3.1.4结构示意图 触屏直接操作 应用操作软件 平