Q_JLWCFH0016-2018洁润植物皮肤消毒液.pdf

Q/JLWCFH 吉林省万创中医药孵化器有限公司企业标准 Q/JLWCFH0016 2018 — 洁润植物皮肤消毒液 2018-09-01发布 2018-10-15实施 吉林省万创中医药孵化器有限公司发布 Q/ JLWCFH0016—2018 前 言 本标准由吉林省万创中医药孵化器有限公司提出并归口管理。 本标准由吉林省万创中医药孵化器有限公司负责起草。 本标准主要起草人：田涵雯、路亚杰、赵静。 本标准由于田涵雯批准。 本标准于2018年9 月首次发布。 1 Q/JLWCFH0016—2018 洁润植物皮肤消毒液 1、范围： 下列文件对本标准规定了洁润皮肤消毒液的技术要求、检验方法、检验规则、标签与标志、 包装、运输、贮藏和说明书及注意事项。 本标准适用于医疗卫生机构诊疗前后用于皮肤消毒的消毒液。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要原料，辅以苦参:Sophora flavescens、白芷Angelica archangelica、芦荟Aloe polyphylla、薄荷Mentha canadaensis L.、紫苏Perilla frutescens (L.)Britton、添加独有的WCFH修复因子等组成。醋酸氯己定含量为2g/L-5g/L。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所用的修改单）适用于本文件。 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191 包装储运图示标 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 YY0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 GB 15603 常用化学危险品贮存通则 GB 15982 医院消毒通则 GB 7916-1987 《化妆品卫生规范》 （2007年版）重金属杂质铅、汞、砷限量测定方法 JJF 1070-2005 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部[2002]年版 《消毒技术规范》 《中华人民共和国药典》2015年版 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 3、技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料：应符合 《中华人民共和国药典》，医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。 3.1.2 禁用物质：各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 3.1.3 生产用水:采用纯化水，应符合 《中华人民共和国药典 》中纯化水的要求。 3.1.4 醋酸氯己定：药用级，有效含量为99.9%。 3.1.5 乙醇：药用级，有效含量为95%。 3.1.6 植物中药：原材料选用医药级和食品级。应符合 《中华人民共和国药典》要求。 3.2 感官指标 3.2.1感官指标应符合表 1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外观 无沉淀、不分层、透明的液体 气味