Q_DHZY004-2018抑菌膏.pdf

Q/DHZY 湖南道和生物制药有限公司企业标准 Q/DHZY004-2018 抑菌膏 2018-10-27发布 2018-10-27实施 湖南道和生物制药科技有限公司 发 Q/DHZY004-2018 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 雪莲等中药材提取液的生产工艺及质量要求 5 I Q/DHZY004-2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由湖南道和生物制药科技公司提出并起草。 本标准主要起草人：黄亚琴。 II Q/DHZY004-2018 抑菌膏 1 范围 本标准规定了抑菌膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输、贮存。 本标准适用于雪莲、芦荟、当归、藏红花、木瓜、人参的提取液，醋酸氯己定，珍珠粉，羊毛脂， 甘 油，硬脂酸，单、双硬脂酸甘油酯，医用凡士林，橄榄果油，维生素E （dl-α -醋酸生育酚），香精， 纯化水 为原辅料，经溶解、配制、灌装、包装制成的润肤膏(霜) (抑菌剂)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日 期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 22731-2008 日用香精 GB 4806.5-2016 食品安全国家标准 玻璃制品 GB 4806.7-2016 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 23347—2009 《橄榄油、橄榄果渣油》 15 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《化妆品安全技术规范》 （2015 版） 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总JJF 1070-2005 定量包装商品净含量 计量检验规则YB20局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 雪莲、芦荟、当归、