Q_320830BY033-2018聚维酮碘.pdf

淮安百誉生物科技有限公司企业标准 Q/320830BY033-2018 聚维酮碘 2018-10-18发布 2018-11-18实施 淮安百誉生物科技有限公司 发 布 Q/320830BY033-2018 前  言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分:标准的结构和编写》给出的规定进行编 写。 本标准由淮安百誉生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：许元军、唐金荣。 I Q/320830Q/320830Q/320830BYBYBY033-2018033-2018033-2018 聚维酮碘 1 范围 本标准规定了聚维酮碘的技术要求,试验方法、检验规则 、标志、包装、运输和贮存等技术要术。 本标准适用于本公司生产的聚维酮碘。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 中华人民共和国药典2000年版二部 中华人民共和国兽药典2006年版一部 3 技术要求 外观：本品为红棕色粘稠液体 聚维酮碘含量（%） ：≥10 有效碘含量（%）：≥1% PH值（10%水溶液）：2.0～5.0 4 试验方法 4.1 外观的评定 目测盛于玻璃瓶中的样品所呈现的颜色、状态。 4.2 有效碘含量的测定 4.2.1 试剂 a. 硫代硫酸钠液（0.1mol/l） b. 淀粉指示剂 4.2.2 取本品约1g，精密称定，置烧杯中，加水120ml ，搅拌使溶解，电位滴定法，用硫代硫酸钠 滴定液(0.1mol/L)滴定。 4.2.3 计算 1 Q/320830BY033-2018 含量（X ）以质量百分数表示1 V12.69c X  1 100% 1 m 1000 0 式中：C—硫代硫酸钠滴定液的浓度（mol/L） V —1 消耗硫代硫酸钠滴定液的体积 （ml） m0—试样的质量（g） 4.3 p 值的测定 配制 10%的样品水溶液，按GB6368进行测定。 5. 检测规则 5.1 批次组成 聚维酮碘产品以一次交货为一批。 5.2 采样 5.3.1 根据批量大小按下表决定取样单位数 批量（桶） 取样单位（桶）数 2～15 2 16～25