药品零售企业管理.pptVIP

药品零售企业与零售连锁门店的管理 经营行为 一、《药品经营许可证》的经营范围和经营方式 二、药店现场经营的品种是否超越核定范围 三、药品的购进记录、零售卡是否有超核定范围的药品购销记录 四、经营方式是否超越核定范围 （续） 五、店堂显著位置是否悬挂合法的证照 六、店堂是否悬挂与执业人员要求（执业药师、从业药师）相符的执业证明。 企业主要负责人 一、是否有文件明确企业主要负责人 二、在决策药品质量问题上，企业主要负责人是否有执行行为 三、制度上是否有规定，制度和文件的签发上有体现 质量管理机构或专职质量管理人员 一、企业设置质量管理机构或专职质量管理人员的是否有任命文件 二、质量管理机构或专职质量管理人员在文件中是否体现其负责企业质量管理工作，是否体现了以下11个方面的职能 （续） 一、质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品的法律、法规和行政规章 二、质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行 三、质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营企业的质量审核 四、质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核 （续） 五、质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 六、质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告