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- 2018-12-31 发布于湖北
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气管插管用DEHCH 增塑聚氯乙烯
(PVC)专用料编制说明
(征求意见稿)
目次
1 任务来源及说明1
2 不同增塑剂理化性能对比1
3 不同增塑剂增塑性能对比2
4 标准的起草过程2
5 标准制定的框架及内容3
5.1 标准制定的框架3
5.2 标准制定的内容3
5.2.1标准制定的框架3
5.2.2 规范性引用文件3
5.2.3 内容5
5.2.3.1 性能指标对比5
5.2.3物理性能试样厚度7
5.2.3.3 实验方法对比8
6 主要的实验验证开展11
7 重大分歧意见的处理经过和依据11
8 贯彻标准的要求和建议、措施12
9 附件12
1 任务来源及说明
医用高分子材料是医疗耗材的基础原料,直接关系到医疗耗材的质量安全,关系到人类
的健康。其中聚氯乙烯 (PVC)以其良好的物理化学性能、优良的加工性能、良好的生物相
容性和合理的价格成为使用最多的医用塑料。PVC材料需要加入增塑剂才能使用,但是传统
使用的邻苯二甲酸二异辛酯 (DEHP)增塑剂存在着潜在安全性风险。
故寻找替代DEH
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