感染性疾病相关.PDFVIP

感染性疾病相关 个体化医学分子检测技术指南 / 前言 感染性疾病是当今世界严重威胁人类健康的重大疾病，快速、准确的诊断是 有效治疗、病情监测和控制疾病蔓延的重要前提。随着分子检测技术的不断发展 和完善，分子检测在病原微生物感染诊断及治疗监测上的临床应用日益广泛，已 成为一些重要的感染性疾病的诊断和疗效评价中不可缺少的重要工具。 为使我国的感染性疾病分子检测临床应用健康有序发展，更好的为医患提供 高质量的服务，有必要制订感染性疾病相关的分子检测技术指南，规范临床实验 室相关分子检测操作程序，指导从事感染性疾病分子诊断的医务人员正确开展工 作。 本指南以大量、丰富的临床实践为基础，同时消化吸取了大量国内外文献的 精华，广泛征求相关学科专家的意见，遵循科学性、实用性、可行性的原则，反 复修改而成。 我们衷心希望《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》能够对广大 检验人员起到很好的帮助和指导作用，从而为提高感染性疾病临床诊治水平发挥 积极的作用 本指南起草单位：中国医科大学附属第一医院、国家卫生计生委临床检验中 心 本指南起草人：尚红、李金明、郭晓临、代娣、程仕彤 1 / 目录 1. 本指南适用范围3 2. 标准术语3 3. 感染性疾病相关的个体化医学分子检测概述9 4. 感染性疾病相关的个体化医学分子检测分析前质量控制 12 4.1 标本采集 13 4.2 标本的转运 16 4.3 标本的接收 17 4.4 标本的保存 18 4.5 检验项目的选择 19 5. 感染性疾病相关的个体化医学分子检测分析中质量控制20 5.1 实验室的设计要求20 5.2 常用的分子检测方法2 1 5.3 试剂和方法的选择29 5.4 设备维护和校准36 5.5 人员培训36 5.6 试剂性能验证37 6. 感染性疾病相关的个体化医学分子检测分析后质量控制40 6.1 结果报告40 6.2 结果的解释及医患的沟通4 1 6.3 检测后标本的保存及处理42 2 / 7. 质量保证42 7.1 标准操作程序42 7.2 质控品42 7.3 室内质量控制43 7.4 室间质量评价47 8. 感染性疾病相关的个体化医学分子检测应用48 8.1 乙型肝炎病毒感染诊疗的个体化分子检测48 8.2 丙型肝炎病毒感染诊疗的个体化分子检测52 8.3 结核分枝杆菌感染诊疗的个体化分子检测56 8.4 人获得性免疫缺陷病毒感染诊疗的个体化分子检测57 附录65 参考文献66 3 / 1. 本指南适用范围 本指南由国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会编订，是国家卫生 计生委个体化医学检测技术系列指南之一，旨为临床实验室进行感染性疾病相关 的个体化医学分子检测提供参考和指导。 本指南介绍了感染性疾病相关的个体化医学分子检测应注意的相关问题、技 术方法、结果报告与解释、质量保证及临床应用等内容。