Q_67354923-3.13-2018金添牌双氧水消毒液.pdf

四川金山制药有限公司企业标 准 Q3.13-2018 金添牌双氧水消毒液 2018-09-25 发布 2018-09-28 实施 四川金山制药有限公司 发 布 Q3.13-2018 目 次 前言 Ⅱ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求1 4 试验方法 2 5 检验规则 2 6 标志、标签、使用说明书 3 7 包装、运输、贮存 4 I Q3.13-2018 前 言 我公司研究生产的金添牌双氧水消毒液，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准， 根据 《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据卫生部 《消毒技术规范》并结合本产品特点而确定的。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由四川金山制药有限公司提出。 本标准起草单位：四川金山制药有限公司。 本标准主要起草人：叶超、刘彬。 II Q3.13-2018 金添牌双氧水消毒液 1 范围 本标准规定了金添牌双氧水消毒液 （以下简称产品）的要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以过氧化氢为主要成分并辅以硼酸、柠檬酸等经混合、灌装、包装而成的金添 牌双氧水消毒液。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 GB/T 190 危险货物包装标识 GB/T 191 包装储运图标志 GB/T 17344 包装 包装容器 气密试验方法 GB 19105 过氧乙酸包装要求 GB 26371 过氧化物类消毒剂卫生标准 3 要求 3.1 原料要求 过氧化氢应符合 《中华人民共和国药典》的规定且过氧化氢含量≥50.0%，硼酸、柠檬酸应符 合《中华人民共和国药典》的规定，生产用水应符合《中华人民共和国药典》“纯化水”的要求。 3.2 外观 产品为无色液体。 3.3 理化指标 3.3.1 过氧化氢含量：30.0%～35.0%。 3.3.2 含过氧化氢1%溶液的pH值：2.0～4.0。 3.3.3 重金属（以Pb计）和砷（以As计）含量，应符合GB 26371的要求。 3.4 消毒效果指标 3.4.1 含过氧化氢1.0%的产品稀释液对金黄色葡萄球菌 （ATCC6538）作用10min，杀灭对数值应不 小于5.00