Q_HNN02-2018干法制粒机.pdf

Q/HNN 哈尔滨纳诺机械设备有限公司企业标准 Q/HNN02-2018 干法制粒机 2018-10-18发布 2018-11-01 实施 哈尔滨纳诺机械设备有限公司 发 布 Q/HNN02-2018 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 标记 1 4 要求 2 5 试验方法 3 6 检验规则 6 7 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 ...7 I Q/HNN02-2018 前 言 本标准是根据 《药品生产质量管理规范》、GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的 结构和编写》和JB/T 20173-2016 《辊压式干法制粒机》的规定进行编写。 本标准由哈尔滨纳诺机械设备有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王孟刚、郭爱东、刘景钰。 本标准发布时间：2018 年10 月。 II Q/HNN02-2018 干法制粒机 1 范围 本标准规定了干法制粒机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运 输和贮存。 本标准适用于末级进料装置的布置特征为水平式的干法制粒机（以下简称制粒机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 3766-2015 液压传动 系统及其元件的通用 通用规则和安全要求条件 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件 GB/T 6388-1986 运输包装收发货标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111-2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306-2011 标牌 GB/T 13384-2008 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769-2008 金属切削机床 噪声声压级测量方法 GB 23820-2009 机械安全 偶然性与产品接触的润滑剂 卫生要求 GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范 GB 25595-2010 食品安全国家标准 乳糖 JB/T 20188-2017 制药机械产品型号编制方法 中华人民共和国药典（2015 版）四部 国家药典委员会 3 标记 3.1 型号编制 按JB/T 20188-2017 的规定编制。 GZ L □ 规格代号：额定