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检验科质量检查记录表
检查日期
检查人员签名
适应范围
关键控制点
检查内容
检查记录
分析前质量监督
采样前准备
1.是否告知待检者在标本采集前应作的准备;
2.特殊标本采集要求,是否告知待检者应注意事项;
3.标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。
检验申请单
1.检验申请单填写是否完整;
2.是否填写了特殊标本的相关信息;
3.是否有检验申请人签名、时间;
4.特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间;
5. 是否具有唯一标识。
采样人员
1.标本采集人员是否符合任职要求;
2.标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求;
采样容器
1. 采样容器是否带盖;
2. 采样容器是否有破损。
唯一标识
1.条形码在检验申请单、标本容器是否一致;
2.其他唯一标识在检验申请单、标本容器是否一致;
采样过程
1.是否符合操作规程的要求;
2.所获得的标本是否满足检测项目的要求;
3.是否符合一人一针的要求;
4.条形码或其他唯一标识在检验申请
单与标本是否一致。
送检过程
1.能否保证标本不改变性状、不污染环境;
2.特殊项目的标本有无送、收人员的签署记录。
检验科质量检查记录表
适应范围
关键控制点
检查内容
检查记录
分析中质量监督
标本接收
1.标本登记是否规范;
2.标本拒收的要求是否执行。
检验人员
1.是否有检验专业资格;
2.精密仪器的操作人员是否进行了专门培训;
3.是否进行了继续教育并有记录;
4.是否进行了岗前培训。
设施环境
1.是否有水、电、气、光的要求及执行记录;
2.有无室温和温控仪表的监控记录;
3.当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录;
4.生物安全防护措施是否到位;
5.防火、防盗措施是否到位;
6.医疗废物是否按法定程序处理;
7.有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录。
仪器设备
1.是否进行日常和定期维护并记录;
2.是否按规定进行校准并记录;
3.是否进行量值溯源;
4.是否进行标识管理;
5.是否保存设备运行的原始记录;
6.是否有维修记录;
7.设备是否由授权人员使用。
试剂
1.是否向合格供应商采购并验收;
2.是否储存在适宜的环境中;
3.是否在有效期内使用;
4.是否建立了清单,包括批号、实验室接收日期、投入使用日期;
5.是否有领用及报废记录。
操作规程
1.是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作;
2.在特殊情况下有无备用方案。
原始记录
1.记录要用词准确、字迹清晰、及时;
2.项目完整、签字齐全、内容真实;
3.修改规范,无涂改。
检验科质量检查记录表
适应范围
关键控制点
检查内容
检查记录
分析后质量监督
质控
1.有无室内控制的方案及执行记录;
2.是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;
3.失控时有无核查、纠正的程序及记录。
检验报告单
1.有无规范的检验报告单;
2.是否采用法定计量单位;
3.“危急”结果时是否及时与临床医生沟通及记录;
4.是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。
5.是否在规定的时间内发出报告单;
6.因故不能按时发出报告时,是否及时告知临床科室、患者。
检验结果分析
1.检验结果是否经过审核人员的核查;
2.检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通及记录;
3.对被检人员的询问是否给予满足;
4.对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。
与临床或协作单位的沟通
1.是否及时、准确的告知检验结果;
2.对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度;
3.与协作单位有无规范的合同书。
室间质评
1.规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书;
2.室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理,以获得持续性改进。
标本的处置
1.标本的保存是否符合要求;
2.标本的处置是否安全,是否符合相关法规的要求。
检验科医疗质量检查登记表
检查人员:
项目
时间
病人
姓名
检验项目
操作
人员
质量检查内容
处理结果
参加人员
责任人
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