Q_DGYZT 1-2019抑菌凝胶.pdf

备案号： Q/DGYZT 东莞市韵择堂生物科技有限公司企业标准 Q/DGYZT 1 —2019 抑菌凝胶 2018-12-12发布 2019-01-11实施 东莞市韵择堂生物科技有限公司 发 布 Q/DGYZT 1-2019 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009 给出的规定起草。 本标准由东莞市韵择堂生物科技有限公司提出。 本标准由东莞市韵择堂生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：冯仕连、叶符材。 本标准为首次发布。 I Q/DGYZT 1-2019 抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本 标准适用于本公司生产的以银离子含量为主要成分的抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 卫生部 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范 卫生部 卫法监发[2003]214号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知 卫生部 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令[2015]第67号 中华人民共和国药典 国家食品药品监督管理总局令[2015]第268号 化妆品安全技术规范 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 产品的原料应符合国内相关标准及规定的要求。禁、限用物质应符合卫法监发[2003]214 号等 文件的相关规定，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。 3.1.2 原材料卫生要求应符合 GB 15979-2002第8 章和 《中华人民共和国药典》的有关规定。 3.2 感官指标 应符合表1的要求。 表1 感官指标 项 目 指 标 凝胶状，无沉淀、颗粒和絮 状态 状物 色泽 褐色透明 气味 有刺激性气味 1 Q/DGYZT 1-2019 3.3 理化指标 应符合表2的要求。 表2理化指标 项 目