REACH法规及管控方案.ppt

REACH法规及管控方案 企业管理部 2015-5-9 目录 1、什么是REACH？ 2、REACH与RoHS的区别 3、REACH法规的应用地区 4、REACH法规的内容和要求 5、全球实施REACH法规的国家及违规处罚 6、 SVHC清单及REACH风险分析 7、第三方测试机构检测成本预测 8、各行业中心客户需求名单 9、建议管控方案及案例 1、什么是REACH ？ REACH是《欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制》法规的简称，其真正全称应该是“欧洲议会和欧盟理事会2006年12月18日有关化学品注册、评估、授权和限制，建立欧洲化学品管理局，修订1999/45/EC指令，取消理事会第793/93号法规、委员会第1488/94号法规以及理事会76/769/EEC指令和委员会91/155/EEC，93/67/EEC，93/105/EC和2000/21/EC指令的第1907/2006号法规”。简单一句就是“REACH是一部欧盟制定的法规”，是另一种绿色产品技术贸易壁垒行为。 （备注：法规中的“化学品”不是指化工行业中的化学产品，而是所有的化学物质。理论上说任何产品都是由化学物质构成的，所以任何产品都在REACH法规的范围内。RoHS管控的是“额定电压是交流电不超过1000伏特或直流电不超过1500伏特”，超过部分还有豁免， REACH法规不存在豁免。） 2、 REACH与RoHS的区别 从法规的性质来看，REACH是欧盟地区用的一部关于化学品管理的综合性法规，而不是大家相对熟悉的指令（RoHS是一条欧盟地区用的指令）。两者的差异是：欧盟法规无需转化为各成员国法规后才生效，它直接在欧盟各成员国生效；指令则一定要转化为各成员国的法规后才生效。 REACH法规已于2007年6月1日生效。大家可能会觉得法规都生效多年了，感觉对自己没有多大的影响，客户也没提什么要求，出口还在正常进行，对业界的影响那么轰轰烈烈的，主要有以下几个原因：一是企业已有应对RoHS指令等有害物质限制法规的经历，总体感觉这样的法规往往雷声大雨点小，感受没那么强烈了；二是之前世界范围内都受到了金融危机的冲击，很多企业都在考虑生产的问题，现在经济恢复一些后订单又忙不过来，已经无心出击主动应对了；三是REACH法规与企业相关的不同要求是逐生效的，许多与REACH相关的要求现在才逐生效中。所以我们不能抱有侥幸心理，应该积极主动去应对。 3、 REACH法规的应用地区 REACH作为欧盟法规，只规范进入欧盟市场的产品，包括直接进入欧盟市场的产品、转移第三地后进入欧盟的产品，也包括用在客户产品中后，最终会进入欧盟的产品。如果一个公司的产品只在欧盟市场外销售，且产品绝对不会以任何途径直接或间接地进入欧盟，这样的产品则无需考虑REACH要求。 对于违反REACH的处罚，一般包括罚款、监禁、召回、退市等措施。从其性质来看，和RoHS比较，RoHS就像我国的治安处罚条例，违反了交罚款并保证不再犯就可以了；而REACH违反了不但要被罚款，还要涉及到刑事责任。欧盟对进口商的REACH要求都这么严厉，可想而知客户对我们这方面的要求也将会很严格的。 4、 REACH法规的内容和要求-1 REACH法规原英文文本有849页，相关的指南文件英文版约有6000页，可以登录欧洲化学品管理局（ECHA）的网站http：//echa.europa.eu/about/contact-en.asp去查阅。 REACH 是欧盟关于《化学品的注册、评估、授权和限制法规》（Regulation （EC）No.1907/2006），主要包含以下几方面内容：注册、评估、授权、限制。 （1）注册（Registration） 除豁免注册物质外，所有欧盟境内年产量或进口量超过1t/y的化学物质、配制品中的化学物质、物品中有意释放的化学物质，需要注册。 REACH法规将产品分为三个类别： 物质——指自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括添加剂和加工过程中产生的杂质，但是不包括溶剂。如铅，乙醇，领苯二甲酸盐等。 混合物——指由两种或以上的物质组成的混合物或者是溶剂。如胶水，洗涤剂，合金，化妆品，油漆等。 物品——指一种在制造过程中获得的特定的形状，外观或设计的物体，这些形状，外观或设计比其化学成分更能决定其功能。如电子产品，衣服，玩具，家具等。 4、 REACH法规的内容和要求-2 （2）评估（Evaluation） 包括档案评估、物质评估和中间体评估。“评估”程序由欧洲化学品管理局（ECHA）运作，它起到REACH法规的整体监管作用，ECHA所有成员由欧盟28成员国分派代表组成。 （3）授权（Authorization） 列入授权列表的物质（附件XIV），存在于产品中时需先向ECHA提交