Q_HNJD435-2018本草肛康保健膏.pdf

Q/HNJD 河南杰东药业有限公司企业标准 Q/HNJD435—2018 本草肛康保健膏 2018-10-04 发布 2018-10-08 实施 河南杰东药业有限公司 发 布 Q/HNJD 435—2018 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南杰东药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：穆洪涛。 I Q/HNJD 435—2018 本草肛康保健膏 1 范围 本标准规定了本草肛康保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以紫草 苦参 黄芩 黄柏 黄芪 大黄 冰片为原料，经混合、灌装、包装而成的本草 肛康保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 紫草 苦参 黄芩 黄柏 黄芪 大黄 冰片应符合《中华人民共和国药典》2015版的有关规定. 3.2 感官 感官应符合表l 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 紫褐色 气味 中草药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表 2 1 Q/HNJD 435—2018 项 目 指 标 PH值 5.5～7.0 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显形状差异 耐寒 -5℃～-10℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显形状差异 汞（以Hg计）,mg/kg ＜ 1 砷（以A