星点设计-中国中医药信息杂志.PDF

2016 年7月第 23卷第7期 中国中医药信息杂志 ·87· ·中药研究与开发· 星点设计-效应面法优化复方拜颤停片剂的处方 1 1 2 1 3 卢芳 ，井月娥 ，任燕冬 ，张淑香 ，刘树民 1.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040 ；2.佳木斯医学院，黑龙江 佳木斯 150400 ； 3.黑龙江中医药大学药物安全性评价中心，黑龙江 哈尔滨150040 摘要：目的 采用星点设计-效应面优化法优化复方拜颤停片剂的处方。方法 分别以微晶纤维素（MCC ）、 交联羧甲基纤维素钠（cCMC-Na ）、微粉硅胶及硬脂酸镁的用量百分比为考察因素，崩解时间及吸湿率为指标， 用线性方程和二次多项式描述崩解时间及吸湿率与 4 个影响因素之间的数学关系，根据最佳数学模型描绘效应 面，选择最佳处方，并进行预测分析。结果 崩解时间及吸湿率与 4 个因素间的关系均不能用线性方程描述， 而用二次多项式拟合时，相关系数分别为0.837 9 和 0.923 1 ，具有较高的可信度。优选的最佳处方为 30.60%MCC、 10%cCMC-Na、0.30%微粉硅胶、0.10%硬脂酸镁。最佳处方崩解时限及吸湿率的理论值与预测值偏差均在 5% 以内。结论 所建立的模型预测性良好，应用星点设计-效应面法能够精准地优化复方拜颤停片剂的处方。 关键词：拜颤停片；星点设计；效应面法 DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.022 中图分类号：R283.5 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2016)07-0087-05 Optimization of Prescription of Baichanting Tablets by Central Composite Design-Response 1 1 2 1 3 Surface Methodology LU Fang , JING Yue-e , REN Yan-dong , ZHANG Shu-xiang , LIU Shu-min (1. Heilongjiang University of Chinese Medicine, Harbin 150040, China; 2. Jiamusi Medical College, Jiamusi 150400, China; 3. Center for Safety Evaluation of Drugs, Heilongjiang University of Chinese Medicine, Harbin 150040, China) Abstract: Objective To optimize the prescription of Baichanting Tablets by the central composite design-response surface methodology. Methods The doses of MCC, cCMC-Na, SiO2, and magnesium stearate were set as investigation factors; disintegration time and moisture rate were set as indexes. Linear equation quadratic polynomial described mathematic relationship of disi