Q_320115.ZYSW102-2018虾蟹除锈酶.pdf

Q/ 江苏众渔生物科技有限公司企业标准 Q/320115.ZYSW093-2018 除锈解毒底改 2018-09-09 发布 2018-09-10 实施 江苏众渔生物科技有限公司发布 Q/320115.ZYSW093-2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2000 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T 1.2-2002 《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》，并根据本公司产品的实际情况 编制的。 本标准于2018年09月首次发布。 本标准由江苏众渔生物科技有限责任公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘素真。 I Q/320115.ZYSW093-2018 除锈解毒底改 1 范围 本标准规定了除锈解毒底改的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于医疗器械的除锈。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 6463 金属和其它无机覆盖层 厚度测量方法评述 YY/T 0149 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 《2005年版 《中国药典》二部》 3 要求 3.1 外观：本产品为液体。 3.2 理化指标应符合表 1给出的要求 表 1 理化指标 项目 指标 PH 值 0.3-0.8 锈蚀深度， µm 10~30 锈蚀程度， % 1~10 铅， mg /kg ≤ 0.5 4 试验方法 4.1 外观 采用目测方法进行。 4.2 PH 值 用精密PH试纸或PH计测定。 4.3 锈蚀深度 按GB/T 6463规定进行。 4.4 锈蚀程度 按YY/T 0149规定进行。 4.5 铅 按 《2005年版 《中国药典》二部》规定进行。 5 检验规则 5.1 组、批 以6桶/件*40件为一批。 5.2 出厂检验 1