2018年嵩县严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治实.PDFVIP

2018年嵩县严厉打击违法违规 经营使用医疗器械专项整治实施方案 为促进我县医疗器械产业健康发展，严厉打击医疗器械 经营使用环节违法违规行为，推进建立长效监管机制，保障 医疗器械经营使用环节质量安全，按照《洛阳市食品药品监 督管理局关于印发2018年洛阳市严厉打击违法违规经营使 用医疗器械专项整治工作方案的通知》（洛食药监械〔2018〕 67号）和《2018年度嵩县医疗器械监督管理工作计划》要 求，制定本方案。 一、工作目标 坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则， 通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案） 从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治，坚决打击“黑 窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时 查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，进一 步落实医疗器械安全监管制度，强化医疗器械经营企业和使 用单位质量安全主体责任，使医疗器械经营企业和使用单位 自律意识显著增强，推进建立长效监管机制，医疗器械质量 安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。 二、工作任务 （一）严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗 器械行为。 （二）严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者