Q_SHZ003-2018金方通圣牌颜舒抑菌膏.pdf

Q/SHZ 7 上述S 三原华州医药生物工程生产基地企业标准 Q/SHZ 003-2018 金方通圣牌颜舒抑菌膏 2018-02-15发布 2018-03-15实施 三原华州医药生物工程生产基地 发布 Q/SHZ 003-2018 前 言 依据GB/T 1.1-2009提出并起草本标准。 本标准由三原华州医药生物工程生产基地提出并起草。 本标准主要起草人：马莹。 本标准为首次发布。 Q/SHZ 003-2018 金方通圣牌颜舒抑菌膏 1 范围 本标准规定了金方通圣牌颜舒抑菌膏型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存等。 本标准适用于以牛磺酸、蜂胶、菊花提取物、决明子提取物、醋酸氯己定，经混合、灌装等工艺加 工制成的金方通圣牌颜舒抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YB外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》(2015年版) 《消毒技术规范》(2002年版) 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 3 型式与规格 本品采用塑料瓶或玻璃瓶灌装，规格：50g/瓶，或根据客户的要求包装。 4.技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1牛磺酸应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版)一部各品名项下的规定。 4.1.2蜂胶应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版)二部各品名项下的规定。 4.1.3菊花提取物应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版)一部各品名项下的规定 4.1.4决明子提取物应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版)一部各品名项下的规定 4.1.5醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版)二部各品名项下的规定。 4.2 感官指标： 应符合表1规定。 表1感官要求 项 目 要 求 色泽 白色 气味 本品特有气味 性状 膏剂 杂质 无肉眼可见外来杂质 4.3 理化指标： 应符合表2规定。 表2理化指标 项 目 指 标 净含量允许偏差，% ±9 醋酸氯己定含量，g/100g 0.3-0.5