Q_F LZG 035-2018口腔抑菌膏.pdf

Q/FLZG035-2018 Q/FLZG 福建老掌柜医药科技有限公司企业标准 Q/FLZG 035 －2018 口腔抑菌膏 2018-03-25 发布 2018-03-30 实施 福建老掌柜医药科技有限公司 发布 Q/FLZG035-2018 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》编制。 本标准起草单位：福建老掌柜医药科技有限公司。 本标准主要起草人：张湘华。 本标准为首次发布。 Q/FLZG035-2018 口腔抑菌膏 1 范围 本标准规定了口腔抑菌膏产品的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及保质 期。 本标准适用于抑菌口腔膏，以下简称抑菌口腔膏。用于清新口气、预防口腔疾病，祛除牙渍、牙垢、 抑制口腔细菌滋生。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75 号 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 3 产品规格 抑菌口腔膏产品的规格为15g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g/盒、袋、支、瓶等规格。 4 技术要求 4. 1 原料要求 4. 1.1 醋酸洗必泰应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版二部的的规定。 4. 1.2 配方中的原料应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版一部的规定。 4. 2 感官指标 应符合表1 的要求 表1 感官指标 项 目 指标 外 观 乳白色、淡褐色、棕红膏体等多种色泽，无明显杂质 气 味 本品固有的芳香气味 4. 3 有效抑菌成分含量 醋酸洗必泰含量为0.2%~0.3% （w/w ）。 4. 4 pH 值 抑菌口腔膏的pH 值为4.0~8.5 4. 5 净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量检验检疫总局（2005 ）第75 号令 。 4. 6 微生物指标 Q/FLZG035-2018 应符合表2 的要求 表2 微生物性指标 项 目 指 标 / cfu /g 200 细菌菌落总数 （ ） ≤ / cf