Q_XFTB 001-2018妇洁软凝胶.pdf

Q/XFTB 西安福特宝科技发展有限责任公司企业标准 Q/XFTB 001—2018 妇洁软凝胶 2018 - 07-01 发布 2018-12-01 实施 西安福特宝科技发展有限责任公司 发 布 Q/XFTB 001-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写，本标准为企业产品标准，适应于凤保宁®妇洁软凝胶标准。 本标准由西安福特宝科技发展有限责任公司提出并起草。 本标准由西安福特宝科技发展有限责任公司技术归口。 本标准主要起草人：潘红斌 本标准首次发布。 I Q/XFTB 001-2018 妇洁软凝胶 1 范围 本标准规定抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于苦参、蛇床子、血竭、红花、僵蚕、冰片等为原料，经超微粉碎、混合、搅拌、定型、 包装，制成的妇洁软凝胶的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 6783 食品添加剂 明胶 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 23347 橄榄油 GB/T 28118 食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 药用铝箔 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为凝胶剂，规格：1.0g/粒。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：苦参、蛇床子、血竭、红花、僵蚕、冰片应符合《中国药典》中相关规定。 4.1.2 辅料要求: 甘油、纯化水、丙酸钠应符合《中国药典》中相关规定；橄榄油应符合GB/T 1535 中相关规定;明胶应符合GB 6783 有关规定。 4.2 感官要求 应符合表1规定。 表1 感官指标 1 Q/XFTB 001-2018 项 目 指 标