Q_AHDF045-2018医腺康散结康外敷保健贴.pdf

Q/AHDF 安阳韩大夫医药科技有限公司企业标准 Q/AHDF045—2018 医腺康散结康外敷保健贴 2018-12-21发布 2018-12-21实施 安阳韩大夫医药科技有限公司 发 布 Q/AHDF045—2018 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由安阳韩大夫医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：韩冠军。 I Q/AHDF045—2018 医腺康散结康外敷保健贴 1 范围 本标准规定了医腺康散结康外敷保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包 装、运输及贮存。 本标准适用于将乳香、没药、金银花、蒲公英、夏枯草、川芎、昆布、黄药子、土贝母、 忍冬藤、生牡蛎、全蝎粉碎后与热熔胶混合，加入冰片混合成膏，滩涂在无纺布上，切片， 包装而成的医腺康散结康外敷保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 乳香、没药、金银花、蒲公英、夏枯草、川芎、昆布、黄药子、土贝母、忍冬藤、生牡 蛎、全蝎等应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 1 Q/AHDF045—2018 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕红色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 pH值 5.0～7.0 金银花 应检出 水分，% ≤ 10 汞（以Hg计），mg/kg ＜ 1 砷（以As计），mg/kg ＜