Q_371402DZLH004-2016鸣春鸟牌碘伏消毒液.pdf

Q/371402DZLH 004—2015 Q/371402DZLH 德 州 绿 海 医 疗 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/371402DZLH 004—2016 鸣 春 鸟 牌 碘 伏 消 毒 液 2016 - 5 - 10 发 布 2016 - 05- 10 实 施 德州绿海 医疗科技有 限公司 发 布 Q/371402DZLH 004—2015 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2016年5月10 日第一次发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：德州绿海医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：高文锋。 Q/371402DZLH 004—2015 鸣春鸟牌碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了鸣春鸟牌碘伏消毒液 （以下简称消毒液）的要求、应用范围、使用方法、试验 方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、标签和使用说明书及注意事项。 本标准适用于以碘为主剂的鸣春鸟牌碘伏消毒液，用于皮肤、黏膜及手的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 26368 含碘消毒剂卫生标准 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB 27954 粘膜消毒剂通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《化妆品卫生规范》 卫生部 2007年 《中华人民共和国药典》 2010年版 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术 3.1 原材料要求 消毒液原材料应符合表 1 的规定 表 1 消毒液主要原材料卫生质量要求 原料名称 级别 纯度 碘伏母液 医药级 ≥99.9% 壬基酚聚氧乙烯醚 医药级 ≥99.0% 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2010 版）中 “纯化水” 项下规定 3.1 外观 消毒液的外观为棕红色溶液，应均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 3.2 理化指标 消毒液的理化指标应符合表1的规定。 Q/371402DZLH 004—2015 表 1 项 目