Q_321284CBB03-2018KJMR 型血液混匀器.pdf

C48 Q 江苏康健医疗用品有限公司企业标准 Q/32 1284CBB 03-2018 代替Q/321284CBB 03-2016 KJMR 型血液混匀器 2013-04-08 发布 2013-04-08 实施 江苏康健医疗用品有限公司 发布 Q/321284CBB 03-2018 前 言 鉴于KJMR型血液混匀器目前尚无国家标准、行业标准，我公司参照有关技术资料、结合产品特点， 本着技术先进、安全可靠、经济合理的原则，根据« 中华人民共和国标准化法» 的规定，制定本企业标准， 用以指导企业生产、检验和销售。 本标准编写符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的规定。 本标准由江苏康健医疗用品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：丁存林 钱俊国。 本标准于2010年4月8 日首次发布。2013年4月第一次修订。 I Q/321284CBB 03-2018 KJMR 型血液混匀器 1 范围 本标准规定了KJMR型血液混匀器的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、 包装、运输和贮存。 本标准适用于我公司生产的，供医院、实验室混合溶液用的KJMR型血液混匀器 （以下简称混匀器）。 本标准中的指标不得违反国家法律、法规、规章、强制性标准中的有关规定。否则，该指标无效， 并应执行国家法律、法规、规章、强制性标准中的相关规定。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 -2008 包装储运图示标志 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 YY 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件 3 分类与命名 3.1 分类 按工作方式不同分为固定式和可调式。 3.2 型号与命名 KJ –MR 设计序号 类别代号 企业代号 3.3 混匀器的基本参数见表1 表1 基本参数 型 号 摆 幅 mm 摇 摆、滚 动r/min 功率W KJMR-I 60或80 KJMR-II 20 ±1 20-80 （可调） 10 KJMR-IIA 20- 100 （数显式，可调） KJ