CNAS-CL01-G003：2018《测量不确定度的要求》.doc

CNAS-CL01-G003 测量不确定度的要求 Requirements for Measurement Uncertainty 中国合格评定国家认可委员会 前 言 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。 CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。 本文件代替CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》。 本次修订主要按CNAS统一要求调整文件编号，并与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力的通用要求》的内容相协调，进行了结构和编辑性修改。 测量不确定度的要求 1 适用范围 本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）、能力验证提供者（PTP）和标准物质/标准样品生产者（RMP）等（以下简称为实验室）。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。 2.1 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的通用要求》 2.2 ISO/IEC指南98-3《测量不确定度表示指南（GUM）》 2.3 ISO/IEC指南99《国际计量学词汇 基础和通用概念及相关术语（VIM）》 2.4 ISO 17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》 2.5 ISO指南35:2017《标准物质——均匀性和稳定性特性和评价指南》 2.6 ISO 80000-1《量和单位－第1部分：总则》 2.7 ISO 15195《医学参考测量实验室的要求》 2.8 ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》 3 术语和定义 本文件采用ISO/IEC Guide 99（VIM）中的有关术语及定义。 3.1 校准和测量能力（Calibration and Measurement Capability，CMC） 按照CIPM（国际计量委员会）和ILAC的联合声明，对CMC采用以下定义： 校准和测量能力（CMC）是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。CMC公布在： a) 签署ILAC互认协议的认可机构认可的校准实验室的认可范围中； b) 签署CIPM互认协议的各国家计量院（NMIs）的CMC公布在国际计量局（BIPM）的关键比对数据库（KCDB）中。 注：CMC有时特指校准能力中的扩展不确定度，但应明确CMC这一概念实际是校准能力的完整表达，通常与认可范围中校准能力范围所包含的内容一致，即包含被测量的名称、校准方法、测量范围及其不确定度，有些认可机构还可能包含被校设备名称、所用测量标准、辅助参量等信息。 4 通用要求 4.1 实验室应制定实施测量不确定度要求的文件并将其应用于相应的工作。实验室还应建立维护测量不确定度有效性的机制。 4.2 实验室应有具备能力的相关人员，能正确评定、报告和应用检测或校准结果的测量不确定度。 4.3 测量不确定度评定的程序、方法、以及测量不确定度的表示和使用应符合GUM及其补充文件的规定。 4.4 实验室应识别测量不确定度的贡献。评定测量不确定度时，应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。 4.5 当做出与规范或标准的符合性声明时，实验室应考虑测量不确定度的影响，明确判定规则，所用判定规则应考虑到相关的风险水平（如错误接受、错误拒绝以及统计假设）。应将所使用的判定规则制定成文件，并加以应用。 注：判定规则的制定可参考ISO/IEC指南98-4《测量不确定度在合格评定中的应用》和RB/T 197《检测和校准结果及与规范符合性的报告指南》。 5 对校准实验室的要求 5.1 校准实验室应对其开展的所有校准项目（参数）的测量结果评定测量不确定度，包括对自己的设备的校准。 5.2 校准实验室应该在校准证书中报告测量不确定度。 5.3 一般情况下，校准结果应包括测量结果的数值 y 和其扩展不确定度 U 。在校准证书中，校准结果应使用“y±U’+ (y和U 的单位)”或类似的表述方式；测量结果也可以使用列表，需要时，扩展不确定度也可以用相对扩展不确定度U / |y|的方式给出。 应在校准证书