兽药GMP现场验收评估评分实用标准.docVIP

实用标准文案 精彩文档 GMP现场验收评估评分标准 ? 检查内容 评分标准 类别 NO. 内容 人员 1. 厂长（经理）学历、职称、经历是否符合要求 学历、职称各30分；经历40分 2. 生产、质量负责人职称、经历是否符合要求 各25分 3.* 生产、质量负责人是否是在编人员 生产、质量负责人在编各50分 4.* 质量负责人是否是专职 是100分；否0分 5. 质检人员学历、职称是否符合要求 （100分）按合格比例打分 6. 检验员是否经过省兽药监察所培训持证上岗 （100分）按合格比例打分 7. 质量负责人的变更是否经过省兽药监察所同意 是100分；否0分 8. 生产人员学历、培训是否符合要求 （100分）按合格比例打分 9. 生产辅助人员学历是否符合要求 （100分）按合格比例打分 10. 电工、司炉工等技术人员是否经培训持证上岗 （100分）按合格比例打分 11. 初级以上技术人员占全厂职工人数的比例是否符合要求 符合100分；不符合0分 12.* 职工是否定期进行GMP培训 是100分；否0分 13. 职工是否熟悉兽药管理条例及兽药管理法规 （100分）按合格比例打分 厂房 1. 生产是否设置在一个适宜的环境中，场地、空气、水质是否符合要求 场地40分、空气30分、水质30分 2.* 厂区是否按