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ICS
备案号:
广州市易常青美容企业管理咨询有限公司
企业标准
Q/YCQ002-2018
抑菌凝胶
2018-11-24发布 2018-11-25实施
广州市易常青美容企业管理咨询有限公司 发布
前言
根据 《消毒技术规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《一次性使用卫生用品卫生标准》
特制定本产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。
本标准编写遵循了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分:标准的结构和编写规则》及
GB/T1.2-2002 《标准化工作导则第2部分标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定。
本标准起草单位:广州市易常青美容企业管理咨询有限公司
本标准主要起草人:王和平
本标准首次发布于2018年11月24 日
抑菌凝胶
1范围
本标准规定了抑菌凝胶要求、试验方法、抽样、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以紫草、土茯苓、黄柏、苦参、蛇床子、冰片、人参等为主要原料,
用现代科学方法精制而成的阴道外用抑菌凝胶。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本
适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改章)适用于本文件。
GB191-2008 包装贮运图示标志
GB/T601-2002 化学试剂 滴定分析 (容量分析)用标准溶液的制备
GB/T602-2002 化学试剂 杂质滴定用标准溶液的制备
GB/T603-2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T6682 2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
《中华人民共和国药典》(2005年版)
《消毒技术规范》(卫生部2002年版)
《消毒产品标签说明书管理规范》(卫生部2005年版)
国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理方法》。
3要求
3.1感观
应符合表 1的要求
表1
项 目 指 标
色泽 浅棕色或褐色
气味 气清香
性状 均匀一致的凝胶体,可见少许杂质
3.2理化指标
应符合表2的要求
表2
项 目 指 标
PH值 2.5-8.0
稳定性试验 (37℃,90天) 符合3.4要求
3.3微生物污染检测
应符合表3的要求
表3
项 目 指 标
细菌菌落总数,cfu/ml ≤200
大肠杆菌 不得检出
真菌菌落总数,cfu/ml
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