Q_ZJD001-2018医用智能配药机.pdf

ICS Q/ZJD 河南省正精大医疗科技有限公司企业标准 Q/ZJD 001—2018 医用智能配药机 HIP-Ⅴ 文稿版次选择 2018 - 11 - 02 发布 2018 - 11 - 02 实施 河南省正精大医疗科技有限公司 发 布 前 言 本标准的编写是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求，作为 企业标准文件编写时规定的纲领性文件，本规定为公司标准编写提供了依据。 本标准由河南省正精大医疗科技有限公司提出、起草并发布。 本标准主要起草人：韩秋霞、李延锋、张铁国。 本标准于2018年11月2日再次发布。以前版本自动作废。 I HIP-Ⅴ医用智能配药机 1 范围 本标准规定了医用智能配药机HIP-Ⅴ型的结构和基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于医用智能配药机HIP-Ⅴ型 （以下简称配药机）。该产品供医疗单位静脉用药调配药物 使用 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 SJ/T 10463-93 《电子测量仪器包装、标志、贮存要求》的规定。 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法 试验A：低温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法 试验B：高温 GB/T 17626.2-2006 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 3 结构和基本参数 3.1 结构组成 3.1.1 智能配药机由主机，遥控器组成； 3.1.2 主机由PLC 显示控制系统，电池与驱动系统、动力系统和壳体组成； 3.1.3 遥控器由遥控外壳、发射控制系统、供电模块系统、后盖、按键和密封圈组成。 3.2 基本参数 3.2.1 主机电源：内置蓄电池DC24V； 3.2.2 主机额定电流2A，额定功率50W； 1 3.2.3 遥控器电源：3 节7#电池； 3.2.4 最大流速： 7.5ml/s。 3.3 配药机的工作条件 3.3.1 清洁工作台或生物安全柜内使用； 3.3.2 温度： 18℃—35℃； 3.3.3 相对湿度： ≤75%； 3.3.4 大气压强：67KPa-102KPa。 4 技术要求 4.1 外观 4.1.1 主机外观 4.1.1.1 壳体色泽均匀，外形平整规则且无明显毛刺，表面涂层不应出现起泡、脱落、流挂现象； 4.1.1.2 说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固，能耐酒精擦拭； 4.1.1.3 显示器相对壳体布置匀称，外露动力系统不应出现锈蚀现象； 4.1.1.4 一键总开关及充电口与机壳贴合紧密。 4.1.2 遥控器外观 4.1.2.1 遥控外壳色泽均匀，正常操作时手与遥控器接触部位不应出现毛刺，凹坑缺陷； 4.1.2.2 硅胶按键与遥控外壳采用硅胶专用胶粘接，贴合紧密，对称，粘接面色泽均匀，无褶皱。 4.2 功能 4.2.1 配药机正常抽排药过程中 （非开合过程），配套管路不应出现左右窜动； 4.2.2 发射控