Q_YFSW 001-2018妇科抑菌液.pdf

Q/YFSW 宁波益芙生物科技有限责任公司企业标准 Q/YFSW001—2018 妇科抑菌液 2018-11-16 发布 2018-11-18 实施 宁波益芙生物科技有限责任公司发布 Q/YFSW001—2018 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由宁波益芙生物科技有限责任公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：许宏桥。 I Q/YFSW 001—2018 妇科抑菌液 1 范围 本标准规定了妇科抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以活性银离子、去离子水为原料经配制混合、灌装、包装而成的妇科抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015版 《消毒技术规范》卫生部2001年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总2015年版 3 要求 3.1 原料 活性银离子、去离子水应符合《中华人民共和国药典》2015版的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表l 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 透明色 气味 无味 杂质 无肉眼可见外来杂质，有少量沉淀 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表 2 1 Q/YFSW 001—2018 项 目 指 标 PH值 6.5～7.5 相对密度（20℃/20℃） 1.01～1.03 汞（以Hg计）,mg/kg ＜ 1 砷（以As计）,mg/kg ＜