检验试剂申报填报要求及常见问题解答.docVIP

检验试剂申报填报要求及常见问题解答 一、信息填报说明（重点掌握） 1.注册证名称、产品注册证号需严格按照产品注册证（或药品批件）中内容填写，如“国械注准***”、“国食药监械(准)字”等，关键字段不要遗漏；不要填写注册证中不包含的无关内容。 2.包装规格严格按照总装量如“160ml/盒”、“20人份/盒、“10ml/瓶”等规范形式填写（如规格为：“R1:1×45ml+R2:1×15ml”，则包装规格应填写为：“60ml/盒”；如规格为“6×20ml/盒”，则包装规格应填写为“120ml/盒”），不要填写其他无关内容。 3.包装单位参考字段为盒、瓶、筒、箱、套、桶、袋、支、包、条等，不得填写其他无关内容。 4.包装单位与包装规格单位应前后关联一致，例如包装规格为“160ml/盒”，则包装单位应填写“盒”，即符合要求； 例如包装规格为“160ml/盒”，包装单位填“ml”或“箱”，均不符合要求。 二、常见问题解答 问题1:?请问申报系统内填写信息错误（文件上传错误）如何修改（撤回）？ 答：不可撤回，可以修改。修改分为“未提交”和“已提交”两种情况：“未提交”可以自行修改（文件上传错误的，再次上传即可覆盖原错误文件），“已提交”请在系统中“企业澄清”模块下选择“要求修改”，由我中心退回后由企业自行修改。 问题2:?请问网上产品申报必须按照纸质材料汇总表中的顺序申报吗？ 答：不必。 问题3