Q_SYK073-2017复合高效免疫多糖.pdf

Q/SYK 山西亿渔生物科技有限公司企业标准 Q/SYK 073-2017 复合高效免疫多糖 2017—01—01 发布 2017—01—01 实施 山西亿渔生物科技有限公司 发布 Q/SYK 073-2017 前言 本标准是根据 GB/T1.1-2000 《标准化工作导则，第 1 部分：标准的结 构和编写规则》，GB/T1.2-2002 《标准化工作导则，第 2 部分：标准中规范性技 术要素内容的确定方法》进行制定和编写的。 本标准在无国家标准、行业标准和地方标准的情况下，根据企业的生产实际 和用户需求制定的企业产品标准，为确保质量、进行规范化生产、销售和检验提 供依据。 本标准为首次发布。 本标准由山西亿渔生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：山西亿渔生物科技有限公司。 本标准主要起草人：许大虎。 Q/SYK 073-2017 复合高效免疫多糖 1 范围 本标准规定了复合高效免疫多糖的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、 标志、 运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂复合高效免疫多糖。 主要成分：黄芪、多糖、低聚木糖等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修 改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国兽药典》2010年二部 3 技术要求 3.1 外观:类白色粉末。 3.2 黄芪多糖要符合表1的要求。 表1黄芪多糖项目指标 项目 指标 黄芪甲苷 （黄芪）含量 , /% ≥ 1.0 总糖含量 , /% ≥ 10.0 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合 GB/T 6682 中规 定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照 GB/T 601、GB/T 603 之规定制备。 1 Q/SYK 073-2017 4.1 黄芪甲苷 （黄芪）含量的测定 4.1.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅键合硅胶为填充剂；以乙腈－ 水 （32：68）为流动相；蒸发光 散射检测器。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不 低于 4000。 4.1.2 对照品溶液的制备 精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每 1mL 含 0.5mg 的溶液，即得。 4.1.3 供试品溶液的制备 取本品中粉约 4g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇 40mL，冷浸过夜， 再加甲醇适量，加热回流 4 小时，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水 10mL，