《J B20009-2004-直线式柱塞灌装机》.pdfVIP

JI}}J 中华 人 民共 和 国制 药机械 行 」k标准 JB20007.1-20007.5-2004 JB20008.1-20008.3-2004 JB20009-2004 口服液瓶灌装联动线 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 直线式柱塞灌装机 2004-02-05发布 2004-06-01实施 144氢渡 % 灵和IV!交肖肖二寻导员 鉴纷 发布 ICs 11.120.30 C92 J}I} 中华 人 民共 和 国制药 机械 行 」k标 准 JB20009-2004 代替 YY0225-1995 直线式柱塞灌装机 Linearplungerpistontypefillingmachine 2004-02-05发布 2004-06-01实施 MI 舅丈A 万毫不口 交肖鉴A-z员钾鉴纷 发布 JB2000-9 2004 目 次 前言 ················，········，，，···········‘·“·82 t 范围 ·。。。…… 83 2规范性引用文件 ·····，··················································……83 3 分类和标记 .·83 4 要求 ··，，···············································，····················，，。····。······················……84 5试验方法 ····································································。····…·…85 6 检验规则 ，·················-·················，·，········。。·············，·····，·····················……8 7 标志、包装、运输和贮存 ·····························一 87 .i8汲众拍aX砰 前 言 本标准是根据 《药品生产质量管理规范》和GB/T1.1-2000,GB/T1.2-2002标准化工作导则的 要求对YY0225-1995《直线式柱塞灌装机》进行的修订。 本标准自实施之日起代替YY0225-19950 本标准与YY0225-1995相比，主要内容改变如下: a) 产“品分类”章节取消了基本规格与基本参数等内容。 b)根据 药《品生产质量管理规范》要求，对原标准中的相关条款做了修改与补充。 。) 增加和补充了安全、性能和工作条件等方面的要求。 d) 增加了试验方法条款，具有可操作性，试验方法与章节的内容一一对应。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由