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第三讲 生命伦理学的基本原则 丑闻与The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research的成立 《贝尔蒙报告》 (Belmont Report ) 《纽伦堡法典》(the Nuremberg Code)与基本原则 《赫尔辛基宣言》(Declaration of Helsinki)与基本原则 《生命医学伦理学的原理》(Principle of Biomedical Ethics)Tom L. Beauchamp, James F. Childress 《纽伦堡法典》 (1) 人体实验要得到受试者的自愿同意是绝对必须的。 (2) 实验应产生对社会有益的结果 (3) 实验应避免所有不必要的肉体和精神的痛苦与伤害,实验的风险性不能超过实验目的的人道主义意义。 (4)受试者较脆弱,应该给予比普通人群更多的保护。 《赫尔辛基宣言》 维护病人利益 知情同意 科学性 医学目的性 伦理审查 公平合理 《贝尔蒙报告》 .基本道德原则 1.尊重个人 2.善行 3.平等公正 应用 1.知情同意 2.对风险及益处的评估 3.人体实验对象的选择 Principle of Biomedical Ethics Respect for Autonomy Non-maleficence Beneficence Justice 基本原则 尊重原则(respect) 不伤害原则(non-maleficence) 有利原则(beneficence) 公正原则(justice) 第一节 尊重原则 尊重就是把对方放到很高、很重要的位置。尊重,是指尊重人格尊严和权利。 尊重的中、西方文化比较 我们为什么要尊重人? “人”是世界上唯一有理性、有情感、有建立和维系社会关系的能力、有目的性、有价值、有信念的实体。人是世界上最宝贵的 我们为什么要尊重人? “天地之性,人为贵。”(《孝经·圣治章》) “天覆地载,万物悉备,莫贵于人。” (《黄帝内经·素问》) “人命至重,有贵千金,一方济之,德逾于此。”(《备急千金要方》) “天赋人权”(jus nafural 格老秀斯、斯宾诺莎,霍布斯、洛克,伏尔泰、狄德罗、卢梭 ...) 尊重人格 首先,人具有独立的不可侵犯的地位和身分,应该尊重其作为人的尊严,尊重其人格。 “一个有价值的东西能够被其他东西所代替,这是等价;与此相反,超越于一切价值之上,没有等价物可代替,才是尊严。” (Immanuel Kant) 尊重权利 在当今文明社会,每一个人都被赋予了很多权利,这是生活在今天这个世界、一个国家的公众理应获得的。 “人权” “病人的权利” “受试者的权利” 一、知情同意(Informed consent) 信息的告知:告知哪些信息,如何告知。 信息的理解:如何帮助使受试者理解信息。 同意的能力。 自由的同意:不受威胁利诱。同意但不签字怎么办? 中华人民共和国执业医师法 第二十六条 医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果。 ??? 医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。 医疗机构管理条例 第三十三条 医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。 医疗事故处理条例 第十一条? 在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询;但是,应当避免对患者产生不利后果。 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》 公认的生命伦理原则之一尊重原则(其中包括尊重自主权、知情同意权、保密和保护隐私等); “尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利,严格履行知情同意程序,不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试,允许受试者在任何阶段退出受试” 二、自主性(Autonomy) 自主性是一个人按照她/他自己选择的计划决定她/他的行动方针的一种理性能力。自主的人是不仅思考和选择这些计划并且能够根据这些考虑采取行动的人。 几个问题 1、自主能力的确定(年龄与智力状况) 一个人的自主性受内在和外在的限制。失去理性的行动不是自主的行动。未成年人、精神病患者、吸毒者和囚犯的自主性受现或缺乏。 2、自主权的转移 个人的和家庭的自主性。家庭和社区参与个人决定。 3、自主权的限制:
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