Q_HX 15-2018医用被服包.pdf

Q/ HX 新乡市华西卫材有限公司企业标准 Q/HX 15-2018 医用被服包 2018-08-06发布 2018-09-06实施 新乡市华西卫材有限公司 发布 Q/HX 15-2018 前 言 医用被服包目前尚无国家标准或行业标准，为了组织生产，保证产品质量，特制定本标准。 本标准按GB/T1.1-2016给出的规则编制。 本标准由河南省华西卫材有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王瑞平，贠勇。 本标准为首次发布。 Q/HX 15-2018 医用被服包 1.范围 本标准规定了被服包的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内 容。本标准适用于本公司生产的医用被服包 （以下简称被服包）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1.1-2016 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写 GB/T 24218.3-2010 非织造布断裂强力及断裂伸长率的测定。 YY/T 0313-2014 医用高分子产品包装、标志、运输、和贮存 GB/T191—2016 包装储运图示标志 FZ/T 64005—2011 卫生用薄型非织造布 GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方 法 GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验 方法 3 结构组成 被服包由非织造布加工而成，被服包由基本配置和选配产品组成。基本配置：被罩、枕套； 选配产品：中单、床罩组成。 4 要求 4.1 规格尺寸 被服包的规格型号、尺寸见表 1，（具体规格见包装袋）。 表 1 规格尺寸 单位：cm；允差：±10% 产品名称 尺寸 （长×宽） 配置 被罩 (10-280)×(10-280) 基本标配 枕套 (10-100)×(10-100) 中单 (20-280)×(20-280) 选配 床罩 (20-280)×(20-280) 4.2 外观 被服包中每种产品表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。 4.3 每平方米质量 被服包中每种产品所用的非织造布的平方米质量应不低于 20g/m 。2 4.4 断裂强力 被服包中每种产品所用非织造布的纵向断裂强力≥20N，横向断裂强力≥14N。 4.5 带子连接牢固度 被服包中产品若有带子，带子与其被罩、枕套主要部分连接应牢固，施加7N的拉力持续5s，二 者不得分离或脱落。 Q/HX 15-2018 4.6 缝制与针距 被服包中产品若缝制，缝制部分要求针码均匀，无跳线、漏针等缺陷，针距10cm 内不小于 18 针。 4.7 热合 被服包中产品若热合，热合部分要结实牢固，粘