Q_HNFL 007-2018乳腺保健贴.pdf

Q/HNFL 007-2018 Q/HNFL 河南敷灵药业有限公司企业标准 Q/HNFL 007-2018 乳腺保健贴 2018-10-22 发布 2018-10-29 实施 河南敷灵药业有限公司 发布 Q/HNFL 007-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南敷灵药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李金峰 Q/HNFL 007-2018 乳腺保健贴 1 范围 本标准规定了乳腺保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标标准适用于将丝瓜络、皂角刺、细辛、川芎、白勺、红花、当归、乳香、没药、栀子、白术、路 路通粉碎与凡士林、热熔胶混合，加入冰片，搅拌均匀，成型、分切、包装而成的乳腺保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是并不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合，挤出复合 GB/T 27731 卫生用品离型纸 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 YY/T 0148 医用胶带 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》归家质量监督检验检疫总局令[2014]第75 号 3 要求 3.1 原料 丝瓜络、皂角刺、细辛、川芎、白勺、红花、当归、乳香、没药、栀子、白术、路路通、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 凡士林应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 无纺布应符合HG/T 3697 的规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697 的规定。 3.2 感官 感官应符合表Ⅰ的规定 Q/HNFL 007-2018 表Ⅰ 项目 要求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表Ⅱ的规定